人福医药子公司乙磺酸尼达尼布软胶囊获批上市
2023-09-18 20:09
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新京报讯（记者刘旭）9月18日，人福医药发布公告，全资子公司人福普克药业（武汉）有限公司（简称“武汉普克”）的乙磺酸尼达尼布软胶囊收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，用于系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）和具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病。
乙磺酸尼达尼布软胶囊是由勃林格殷格翰开发的一款多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），是全球首个获批用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的靶向药，2017年获批进入国内市场。2021年，石药集团恩必普药业有限公司拿下该药国内首仿。之后，齐鲁制药、科伦药业、豪森药业的上市申请也先后获批。至此，乙磺酸尼达尼布软胶囊获批的国内企业达5家。
根据米内网数据显示，2022年度乙磺酸尼达尼布软胶囊在我国城市、县级、乡镇三大终端公立医院及城市实体药店的销售额约为人民币4.5亿元。
校对 柳宝庆
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刘旭
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