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汇宇制药两款注射液获批
新京报 记者 刘旭 编辑 岳清秀
2023-07-29 18:31

新京报讯(记者刘旭)7月29日,汇宇制药发布公告,苯磺顺阿曲库铵注射液和注射用唑来膦酸浓溶液收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,获批上市。


唑来膦酸是一种有效的骨吸收抑制剂,通过抑制破骨细胞的活性,诱导破骨细胞凋亡;通过与骨的结合阻断矿化骨和软骨的破骨重吸收;抑制由肿瘤释放的多种刺激因子引起的破骨细胞活性增加和骨钙释放。唑来膦酸与标准抗肿瘤药物治疗合用,用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害;用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症(HCM)。


米内网数据显示,2022年,中国城市公立医院终端注射用唑来膦酸浓溶液销售额超过5亿元。原研Future Health Pharma GmbH(未来健康制药)的注射用唑来膦酸浓溶液已在国内上市。截至目前,国内有多家批件持有人,分别为齐鲁制药、正大天晴药业、扬子江药业、仁合益康、江苏奥赛康、华润双鹤药业等。


苯磺顺阿曲库铵注射液用于手术和其他操作以及重症监护治疗。作为全麻的辅助用药或在重症监护病房(ICU)起镇静作用,可以松弛骨骼肌,使气管插管和机械通气易于进行。


原研Aspen Pharma Trading Limited的苯磺顺阿曲库铵注射液已在国内上市。截至目前,国内有多家批件持有人,分别为齐鲁制药、江苏恒瑞医药、扬子江药业、南京健友生化制药、北京泰德制药等。米内网数据显示,2022年,中国城市公立医院终端苯磺顺阿曲库铵注射液销售额超过6亿元。


校对 卢茜


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刘旭
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