新京报讯（记者张兆慧）7月21日，先声药业发布公告，与瑞士Idorsia公司合作的新型抗失眠药物盐酸Daridorexant已获得国家药监局签发的药物临床试验批准通知书，拟用于治疗症状持续存在至少3个月且对日间功能产生影响的成人失眠患者。海外临床研究显示，Daridorexant可显著改善失眠人群入睡和睡眠维持，延长睡眠时间，支持安全长期用药。

Daridorexant为一种双食欲素受体拮抗剂（海外商品名QUVIVIQ），与传统失眠药物（如苯二氮䓬类药物）通过镇静大脑来促进睡眠的疗法不同，Daridorexant通过阻断食欲素受体的激活，从而降低觉醒驱动，促使睡眠发生，并且维持睡眠状态，同时不改变患者的睡眠结构，未观察到次日残余效应。

国内获批上市的抗失眠药物主要分两类，以阿普唑仑、艾司唑仑、地西泮、氯硝西泮等为代表的苯二氮䓬类，以唑吡坦、右佐匹克隆为代表的非苯二氮䓬类。前者（苯二氮䓬类）易破坏睡眠结构，次日残留效应明显，患者睡醒后通常有疲乏感；后者（非苯二氮䓬类）睡眠维持效果不理想，用药后夜间仍会反复醒来或是早醒。

相关研究表明，Daridorexant除可改善成人和老年慢性失眠障碍人群的夜间睡眠外，还可改善患者的日间功能。该药也是唯一被欧洲药品管理局（EMA）批准的改善日间功能的双重食欲素受体拮抗剂（DORA）类失眠药物。

2022年11月15日，先声药业与Idorsia订立独家授权协议，获授Daridorexant在大中华地区的开发及商业化的独家权利。如今，Daridorexant已于美国、英国、意大利、德国、瑞士、加拿大获批上市，国内尚无此类DORA类失眠药上市。

校对 柳宝庆