信立泰恩那度司他片获批上市 用于肾性贫血
2023-06-10 15:24
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新京报讯（记者刘旭）6月10日，信立泰发布公告宣布，公司收到国家药监局核准签发的“恩那度司他片”（恩那罗）药品注册证书。
恩那度司他片（恩那罗）适应症为非透析的成人慢性肾脏病（CKD）患者的贫血治疗（以下简称为肾性贫血），是国内上市的新一代缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）药物。
作为新一代HIF-PHI药物，恩那罗对HIF靶点的调控更加合理适度，刺激生成的内源性EPO（促红细胞生成素）更贴近生理浓度，平稳可控升高血红蛋白，整体安全性良好。具有一天一次口服给药、用药依从性好，无需按体重调整，药物相互作用风险低等优势。
国内首个获批上市的肾性贫血HIF-PHI药物为罗沙司他，罗沙司他在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额2020年突破4亿元，2021年仅上半年销售额就达5亿元。有分析指出，目前国内肾性贫血疾病用药的市场规模正在快速增长，恩那度司他片上市后有望迎来新一波放量。有券商曾预测，恩那度司他片的峰值销售额有望超过30亿元。
恩那度司他片（恩那罗）适应症为非透析的成人慢性肾脏病（CKD）患者的贫血治疗（以下简称为肾性贫血），是国内上市的新一代缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）药物。
作为新一代HIF-PHI药物，恩那罗对HIF靶点的调控更加合理适度，刺激生成的内源性EPO（促红细胞生成素）更贴近生理浓度，平稳可控升高血红蛋白，整体安全性良好。具有一天一次口服给药、用药依从性好，无需按体重调整，药物相互作用风险低等优势。
国内首个获批上市的肾性贫血HIF-PHI药物为罗沙司他，罗沙司他在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的销售额2020年突破4亿元，2021年仅上半年销售额就达5亿元。有分析指出，目前国内肾性贫血疾病用药的市场规模正在快速增长，恩那度司他片上市后有望迎来新一波放量。有券商曾预测，恩那度司他片的峰值销售额有望超过30亿元。
校对 卢茜
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刘旭
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