一款干眼症新药在美国获批上市，恒瑞拥有独家中国权益
2023-06-09 14:45
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新京报讯（记者张兆慧）6月8日，Novaliq宣布，美国食药监局（FDA）已批准VEVYE（CyclASol，0.1%环孢菌素A制剂 ）上市，用于治疗干眼症。
CyclASol滴眼液是一种抗炎和免疫调节剂，不含油脂，不含表面活性剂，不含水或防腐剂，具有局部生物利用度高、减少油性滴眼液导致的视力模糊以及提高眼表舒适度的优势。相比同类产品，耐受性和安全性更好，起效更快。
干眼症是由多种原因导致的眼表损伤，患者不仅要忍受诸如干燥感、异物感、疼痛或瘙痒等不适症状，还会因为泪膜不稳定导致视觉障碍，对患者的生活质量甚至心理健康都产生了负面影响。流行病学和临床证据表明，60%-90%是睑板腺功能障碍导致的蒸发过强型干眼症。随着人们生活方式、工作强度以及电子设备普及，干眼症的发病率也在逐年上升。
公开资料显示，Novaliq公司于2007年成立于德国海德堡，专注于开发和商业化基于全球首个无水药物递送技术平台EyeSol的眼科疗法。
2019年11月，恒瑞引进德国Novaliq公司两款干眼症药物CyclASol（0.1%环孢菌素A制剂，SHR8028）和NOV03（SHR8058、全氟己基辛烷），获得中国开发、生产和市场销售的独家权利。2023年2月，恒瑞医药已向国家药监局申报 SHR8058上市，有望尽快惠及国内干眼症患者。
校对 赵琳
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张兆慧
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