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本土肺炎疫苗“出海”,数个产品在研
新京报 记者 王鹿 编辑 岳清秀
2023-04-25 15:44

突破垄断、在国内推广的同时,本土疫苗企业还实现“出海”。


2021年4月,沃森生物与摩洛哥合作方达成协议,双方就玉溪沃森生产的PCV13在摩洛哥的成品进口、分销、销售、技术转移及原液供应合作业务签订独家经销协议。2022年5月21日,沃森生物13价肺炎结合疫苗发运首批100万剂订单出口摩洛哥。


康泰生物也将维民菲宝推向海外市场,与印尼、菲律宾、埃及等国签署康泰13价/23价肺炎疫苗的合作推广协议,相关准入工作正在有序推进中。


2019年WHO肺炎球菌疫苗立场文件建议,要把肺炎球菌疫苗作为一个高度优先推荐给儿童的疫苗,婴儿早在6周龄即可开始免疫程序。肺炎球菌性疾病免疫预防专家共识(2020版)提及,在儿童中,相对于23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23),肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV)具有可以诱导免疫记忆、降低鼻咽部病原携带率、对侵袭性和非侵袭性疾病的疫苗效果均较好等很多优势,对5岁以下儿童建议推荐接种13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13)。


2010年,全球首个13价肺炎结合疫苗上市至今,全球已经有140多个国家将其纳入免疫规划,世界卫生组织将该疫苗列为紧急优先使用的疫苗品种。据贝哲斯咨询肺炎球菌疫苗市场调研报告显示,2022年,全球肺炎球菌疫苗市场容量达503.29亿元人民币。预计至2028年,全球肺炎球菌疫苗市场规模将达到813.79亿元。


在此背景下,国内众多疫苗企业都在积极布局,加速研发。国家药监局药审中心数据显示,万泰生物、北京科兴中维生物、康希诺、复星医药、艾美疫苗等13家企业的肺炎球菌结合疫苗获得临床试验默示许可,不乏更高效价的在研疫苗,如民海生物、万泰生物均有20价的肺炎结合疫苗在研。


4月21日,长春高新在回答投资者提问时表示,控股公司上海瑞宙研发的24价肺炎球菌结合疫苗也已提交临床试验申请,等待批准。


兰州生物的13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市申请已于3月16日获国家药监局药品审评中心(CDE)受理。


新京报记者 王鹿

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