华纳药厂拿下溴夫定片国内首仿用于带状疱疹早期治疗

新京报记者刘旭编辑岳清秀

2023-04-21 14:06

新京报讯（记者刘旭）4月21日，华纳药厂发布公告，溴夫定片收到国家药监局签发的《药品注册证书》，用于免疫功能正常的成年急性带状疱疹患者的早期治疗。

溴夫定是一种与核苷极为相似的物质，可以抑制水痘-带状疱疹（VZV）的复制。在病毒感染的细胞中，溴夫定进行一系列的磷酸化，在细胞内的磷酸转化过程由病毒胸苷激酶催化，最终形成溴夫定三磷酸盐，可以抑制病毒的复制。这个过程只有在病毒感染的细胞中进行，因此溴夫定的抗病毒作用具有高度的选择性。

溴夫定片原研于2020年3月在国内获批上市，生产企业为Berlin-Chemie AG，商品名为“左代”。华纳药厂溴夫定片按化学药品新注册分类4类获得药品注册证书，视同通过一致性评价。截至本公告披露日，华纳药厂为国内首家取得溴夫定片药品注册证书的企业。此外，华润双鹤的溴夫定片也已提交上市申请。

校对赵琳

来阅读我的更多文章吧

刘旭

新京报记者