海滨制药长链脂肪乳注射液获批上市
2023-03-29 12:02
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新京报讯（记者刘旭）3月28日，健康元发布公告，全资子公司深圳市海滨制药的“长链脂肪乳注射液（OO）”收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》。
长链脂肪乳注射液（OO）主要适用于肠内营养不可行、不足或禁忌的患者，进行肠外营养补充脂肪，作为肠外营养的组成部分，提供包括人体所需的精制橄榄油、大豆油在内的脂肪。海滨制药开发的长链脂肪乳注射液（OO）为含有橄榄油的脂肪乳剂，含有20%多不饱和脂肪酸和60%单不饱和脂肪酸，可有效减少心血管疾病风险，减轻对有临床意义的体重降低患者肝功能的影响，对碱性磷酸酶、谷丙转氨酶的影响低于其他同类型产品。
长链脂肪乳注射液（OO）最早由Baxter S.A.公司生产，商品名为ClinOleic（克凌诺），2008年在国内上市。
根据国家药品监督管理局药品审评中心网站及咸达数据库显示，截至目前，除原研外，国内共有3家（含海滨制药）注册申报，海滨制药为国内首家获得长链脂肪乳注射液（OO）注册证书的厂家，也是国内首个获批以精制橄榄油为主要原料的脂肪乳注射剂产品的厂家。
根据IQVIA抽样统计估测数据，长链脂肪乳注射液（OO）2022年度国内终端销售金额约为人民币6669.78万元。
校对 陈荻雁
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刘旭
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