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乌鸡白凤丸中检出西洋参特有成分,金龙药业3批次产品不合规被查
新京报 记者 王鹿 编辑 岳清秀
2023-03-27 18:56
新京报讯(记者王鹿)3月27日,江西省药监局发布的江西省2023年第1期药品监督抽检信息显示,山楂粉等14批次产品不符合规定,不符合规定项目包括粒度、性状、重量差异等。其中,湖北金龙药业生产的3批次乌鸡白凤丸不符合规定,不符合规定的项目为“拟人参皂苷F11、装量差异”。

资料显示,拟人参皂苷F11是西洋参特有的皂苷成分,可以用拟人参皂苷F11来区别西洋参、人参和三七。乌鸡白凤丸为中医妇科常用药,根据中国药典,其处方包括乌鸡(去毛爪肠)、鹿角胶、醋鳖甲 、煅牡蛎、桑螵蛸、人参、黄芪、 当归等20味中药材,其中人参为临床常用的贵细中药材,具有大补元气、强心固脱、补脾益肺、安神生津的功效。而西洋参苦寒清泄、甘寒凉补,入心肺肾经,为寒补之品。在乌鸡白凤丸中检出拟人参皂苷F11,也就是说这乌鸡白凤丸中可能添加了不该出现的西洋参。

截至发稿时,新京报记者就以上问题拨打湖北金龙药业有限公司官网所示电话,均未接通或为空号状态。

另外,长春长红制药有限公司生产的2批次双氯芬酸钠肠溶片、黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司生产的双氯芬酸钠肠溶片“溶出度”项目不符合规定;河南鼎昌药业有限公司生产的碳酸氢钠片、黑龙江百泰药业有限公司生产的乳酸菌素片“重量差异”项目均不符合规定;安徽盛海堂中药饮片有限公司生产的山楂粉“粒度”不符合规定;河北祁新中药颗粒饮片有限公司生产的金樱子、安徽省万生中药饮片有限公司生产的槐花、化州市华逸中药饮片有限公司中药饮片厂生产的蜜款冬花也被检出不符合规定,不合规项目均为“性状”;商丘市金马药业有限公司生产的婴儿健脾散、广东联丰中药饮片有限公司生产的僵蚕也有不合规项目被检出。

江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。

校对 柳宝庆
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