科伦药业乳酸钠林格注射液首家“过评”
2023-03-16 20:25
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新京报讯（记者刘旭）3月16日，科伦药业发布公告，子公司湖南科伦制药的乳酸钠林格注射液获得《药品补充申请批准通知书》，通过仿制药质量和疗效一致性评价，这也是乳酸钠林格注射液国内首家通过一致性评价企业。
乳酸钠林格注射液用于代谢性酸中毒或有代谢性酸中毒的脱水患者，为全球首个上市含缓冲碱的平衡盐溶液，成分组成接近生理状态，能有效调节体液、电解质及酸碱平衡，是围手术期应用最广泛的平衡盐溶液之一，已被《外科病人围手术期液体治疗专家共识（2015）》《小儿围术期液体和输血管理指南（2017）》和《中国脓毒症/脓毒性休克急诊治疗指南（2018）》等国内权威指南和专家共识推荐用于外科、麻醉科和急诊科等。
乳酸钠林格注射液为国家医保甲类品种和国家基药目录品种，2021年中国销售额4.1亿元。乳酸钠林格注射液的批文共有60个。米内网数据库显示，安徽双鹤药业、山东齐都药业、杭州民生药业、石家庄四药的乳酸钠林格注射液一致性评价申请状态均处于审评审批中。
校对 柳宝庆
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刘旭
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