众生药业溴芬酸钠滴眼液获批上市
2023-03-10 21:37
订阅
新京报讯（记者刘旭）3月10日，众生药业发布公告宣布，收到国家药品监督管理局核准签发的溴芬酸钠滴眼液《药品注册证书》。
溴芬酸钠最早由日本千寿（Senju）制药株式会社研制，2000年7月，溴芬酸钠滴眼液在日本获批上市，规格为0.1%，商品名为Bronuck®，批准的适应症为治疗外眼和前眼部炎症（眼睑炎，结膜炎，巩膜炎，术后炎症）。2010年10月，原研溴芬酸钠滴眼液在中国获批上市，商品名为普罗纳克/Bronuck，规格为0.1%（5ml∶5mg）。
众生药业产品溴芬酸钠滴眼液以化学药品注册分类4类获批上市，标志着此产品视同通过仿制药一致性评价。据国家药监局官网显示，溴芬酸钠滴眼液在国内已有齐鲁制药、金耀药业、禾亿制药等多家企业获批。米内网中国城市公立医院化学药终端竞争格局数据库显示，溴芬酸钠滴眼液2019至2021年销售额分别为人民币9520万元，1.06亿元，1.35亿元。
校对 柳宝庆
来阅读我的更多文章吧
刘旭
新京报记者
记者主页
