金耀药业地西泮注射液首家“过评” 用于抗癫痫和抗惊厥

新京报记者刘旭编辑岳清秀

2023-03-06 22:01

新京报讯（记者刘旭）3月6日，津药药业发布公告，子公司天津金耀药业的地西泮注射液收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，获批通过仿制药质量和疗效一致性评价。

地西泮注射液属于长效苯二氮卓类药，为中枢神经系统抑制药，适用于抗癫痫和抗惊厥。静脉注射为治疗癫痫持续状态的首选药，对破伤风轻度阵发性惊厥也有效。静脉注射可用于全麻的诱导和麻醉前给药。

截至目前，国内市场有22家企业的地西泮注射液获批上市，金耀药业为国内地西泮注射液通过一致性评价的首家企业。米内网全国放大版的医院数据（含城市公立医院、县级公立医院、城市社区医院、乡镇卫生院）显示，地西泮注射液2020年、2021年国内销售额分别为5438万元、6125万元。

校对柳宝庆

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