鲁抗医药原料药枸橼酸托法替布获批上市
2023-02-23 13:46
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新京报讯（记者张兆慧）2月23日，鲁抗医药发布公告称，公司收到国家药监局颁发的关于原料药枸橼酸托法替布的《化学原料药上市申请批准通知书》。
托法替布是全球首个上市的用于治疗类风湿关节炎的小分子靶向药物，也是一种新型的口服蛋白酪氨酸激酶抑制剂，适用于治疗甲氨喋呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）成年患者，可与甲氨喋呤或其他非生物改善病情抗风湿药物联用。
目前，枸橼酸托法替布原料药登记号共37个。米内网数据显示，2021年在中国公立医疗机构终端销售规模超过3亿元。
鲁抗医药枸橼酸托法替布于2021年4月申报，近日获得国家药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。截至公告日，鲁抗医药用于该药品研发投入累计约人民币1339.79万元（未经审计）。
校对 王心
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张兆慧
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