北大医药注射用头孢噻肟钠“过评”
2023-02-08 13:40
订阅
新京报讯（记者张兆慧）2月8日，北大医药发布公告，注射用头孢噻肟钠（规格：0.5g，1.0g）收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，获批通过仿制药质量和疗效一致性评价。
公开资料显示，注射用头孢噻肟钠为半合成的第三代头孢菌素类抗生素，对革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌均有良好的抗菌作用。临床主要用于敏感菌所致的下呼吸道感染、泌尿生殖道感染、妇科感染、菌血症/败血症、皮肤及皮肤软组织感染、腹腔感染、骨和关节感染、中枢神经系统感染等。
北大医药称，注射用头孢噻肟钠通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于提升抗感染治疗领域产品市场的竞争力，对未来业绩的提升有积极作用。
校对 王心
来阅读我的更多文章吧
张兆慧
新京报记者
记者主页
