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北大医药注射用头孢噻肟钠“过评”
新京报 记者 张兆慧 编辑 岳清秀
2023-02-08 13:40
新京报讯(记者张兆慧)2月8日,北大医药发布公告,注射用头孢噻肟钠(规格:0.5g,1.0g)收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,获批通过仿制药质量和疗效一致性评价。
 
公开资料显示,注射用头孢噻肟钠为半合成的第三代头孢菌素类抗生素,对革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌均有良好的抗菌作用。临床主要用于敏感菌所致的下呼吸道感染、泌尿生殖道感染、妇科感染、菌血症/败血症、皮肤及皮肤软组织感染、腹腔感染、骨和关节感染、中枢神经系统感染等。
 
北大医药称,注射用头孢噻肟钠通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于提升抗感染治疗领域产品市场的竞争力,对未来业绩的提升有积极作用。

校对 王心
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张兆慧
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