东诚药业一款治疗晚期实体瘤注射液获批临床试验
2023-01-09 16:46
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新京报讯（记者张兆慧）1月9日，东诚药业宣布，下属公司蓝纳成新加坡的177Lu-LNC1004注射液收到美国食药监局（FDA）核准签发的药品临床试验批准通知书，将于近期开展Ⅰ期临床试验。
东诚药业在研产品177Lu-LNC1004注射液是一种靶向成纤维细胞活化蛋白（FAP）的放射性体内治疗药物，为全新靶点药物，拟用于治疗FAP阳性表达的晚期实体瘤成年患者。截至目前，国际和国内尚无同靶点治疗药物上市。
FAP为Ⅱ型跨膜丝氨酸蛋白酶，高表达于许多上皮肿瘤相关成纤维细胞（CAF）中，包括胃癌、食管癌、肺癌、结直肠癌、卵巢癌等，而在正常组织、良性肿瘤间质中无表达或表达较低。LNC1004前体能特异性地与CAF膜表面的FAP结合，通过将放射性核素177Lu靶向运送至 FAP阳性表达的实体瘤实现肿瘤的精准治疗。临床前和临床研究结果显示，177Lu-LNC1004注射液能够实现精准有效的杀伤胃癌、食管癌、肺癌、甲状腺癌等实体肿瘤细胞，治疗效果显著。
截至目前，东诚药业在177Lu-LNC1004注射液相关项目上累计已投入研发费用约2824.58万元。
校对 柳宝庆
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张兆慧
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