奥赛康抗体-细胞因子融合蛋白在美获批临床 拟用于晚期实体瘤
2022-12-20 16:20
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新京报讯（记者张兆慧）12月20日，奥赛康发布公告，子公司AskGene的注射用ASKG915收到美国食药监局（FDA）下发的临床试验批准通知书。
注射用ASKG915是一款具有自主知识产权的PD-1抗体/IL-15前药双功能融合分子，是奥赛康自主研发的、具有国际自主知识产权的生物创新药，也是奥赛康前药技术平台SmartKine孵化的首个抗体-细胞因子融合蛋白。
ASKG915在正常的系统循环中以完整的前药形式存在，可通过PD-1抗体实现肿瘤靶向性，并通过奥赛康专利技术实现在肿瘤部位被局部激活，从而刺激免疫细胞的扩增和激活，在提高药物疗效的同时可显著降低系统毒性。临床前数据显示，ASKG915在肿瘤微环境中激活后具有良好的抗肿瘤活性，疗效显著优于PD-1抗体单药疗法，安全性良好，治疗窗显著优于传统细胞因子类药物，可以达到较高的安全剂量，使PD-1抗体不仅可实现靶向肿瘤作用，还具有完整的PD-1阻断功能。
公开资料显示，全球尚无PD-1/细胞因子前药融合分子进入临床阶段。ASKG915拟用于晚期实体瘤的治疗，有望覆盖现有PD-1单药疗法疗效不佳的多个癌种，进一步填补抗肿瘤免疫疗法的市场空白。
校对 柳宝庆
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张兆慧
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