瑞科生物带状疱疹疫苗在菲律宾获批临床试验

新京报记者刘旭编辑岳清秀

2022-12-19 14:37

新京报讯（记者刘旭）12月19日，瑞科生物发布公告，新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610已获得菲律宾国家食品药品监督管理局的临床试验批准。

该研究是一项随机、观察者盲、葛兰素史克Shingrix为阳性对照的I期临床试验，以评价REC610在40岁及以上健康成人受试者中的安全性和免疫原性。

带状疱疹是由潜伏在体内的水痘—带状疱疹病毒(VZV)再激活而引起的一种急性感染性皮肤疾病，尚无特效药，接种疫苗是预防带状疱疹的有效手段。根据全球已上市的带状疱疹疫苗研究数据，相比减毒活疫苗，新佐剂疫苗能提供更强的细胞免疫和保护效力。

REC610搭载由瑞科生物自主研发的新型佐剂BFA01，可促进产生高水平的VZV糖蛋白E(gE)特异性CD4+T细胞和抗体。临床前研究显示，REC610具有较好的免疫原性，可诱导产生高水平的gE抗原特异性CD4+T细胞反应和IgG抗体，其免疫反应非劣于对照疫苗Shingrix。

校对刘军

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