康方生物拟于上交所科创板上市
2022-12-07 13:18
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又一家医药企业进行A+H股布局。康方生物在港交所公告，12月5日，经公司董事会决议，公司将于上海证券交易所科创板上市。这是继荣昌生物、诺诚健华，今年第三家将从港股回归科创板二次上市的创新药企业。
进入收获期 仍处于亏损状态
今年9月21日，继港交所上市两年多后，诺诚健华正式在上海证券交易所科创板挂牌上市。今年3月，已在港股上市的荣昌生物登陆科创板。
同诸多创新型生物医药公司一样，康方生物也处于亏损之中。虽得益于2021年8月上市的安尼可（派安普利单抗注射液，PD-1）的商业化销售，康方生物2022年上半年营业收入实现较大增长，但净利润仍为负数。2022年半年报显示，康方生物上半年总营收1.63亿元，同比增长27%；归属母公司净亏损6.30亿元。2021年实现营业收入2.26亿元，亏损12.58亿元；2020年营业收入1.28亿元，亏损13.21亿元。
虽然仍处于亏损状态，但随着获批上市的第一款自主研发的创新药物安尼可商业化销售，康方生物也正式迈入收获期。2022年上半年，安尼可销售额为人民币2.97亿元。除了已获批用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性（r/r）经典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL），派安普利单抗三线治疗转移性鼻咽癌以及联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌也已经向国家药监局提交上市申请并获得受理。2022年6月29日，国家药监局批准康方生物自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体肿瘤免疫治疗新药开坦尼的新药上市申请，用于治疗既往接受含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌（R/MCC）患者。开坦尼是康方生物第二款获批上市的新药，也是第一款由康方生物自主负责商业化的肿瘤免疫治疗，2022年7月5日，康方生物已迅速完成开坦尼首批发货，在全国多个省市全面实现临床处方。
产品管线丰富
康方生物成立于2012年，是一家致力于研究、开发、生产及商业化创新抗体新药的生物制药公司，于2020年4月24日正式在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市。
截至2022年6月30日，康方生物有30多个创新项目，涵盖肿瘤、自身免疫及代谢性疾病领域。有关产品包括6个潜在同类首创（first-in-class）双特异性抗体，其中15个处于临床试验阶段（包括3个对外授权的产品）。
肿瘤免疫治疗领域方面，康方生物正在进行临床试验的产品包括开坦尼（卡度尼利，PD-1/CTLA-4）、安尼可（派安普利，PD-1）、依沃西单抗（PD-1/VEGF，AK112）、莱法利单抗（CD47，AK117）、佐斯利单抗（CD73，AK119）、普络西单抗（VEGFR-2，AK109）、AK127(TIGIT)和AK115(NGF)，覆盖了包含血液瘤、实体瘤等广泛的适应症。在自身免疫性疾病领域，康方生物也拥有丰富的产品管线，包括依若奇单抗（IL-12/IL-23，AK101）、古莫奇单抗（IL-17，AK111）和曼多奇单抗（IL-4R，AK120）。另外，康方生物在代谢治疗领域的创新产品，包括与东瑞制药订立一项合资协议的伊努西单抗（PCSK9，AK102）。
其中，不少产品已进入Ⅲ期临床试验阶段。卡度尼利联合同步放化疗(CCRT)治疗局部晚期宫颈癌的Ⅲ期临床研究获得批准开展；卡度尼利针对肝细胞癌(HCC)术后辅助治疗的Ⅲ期临床研究获得批准开展；依沃西单抗联合化疗治疗EGFR—TKI耐药的EGFR突变晚期非鳞状NSCLC的Ⅲ期临床试验完成首例患者给药；依若奇单抗治疗中重度银屑病的Ⅲ期关键性临床试验完成受试者入组；伊努西单抗治疗高胆固醇血症的Ⅲ期关键性临床试验完成受试者入组。
新京报记者 刘旭
校对 刘军
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