亚辉龙两款试剂盒获医疗器械注册证
2022-11-30 14:27
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新京报讯（记者刘旭）11月29日，亚辉龙发布公告，下属控股子公司湖南卓润生物科技有限公司于近日收到了湖南省药监局签发的两项医疗器械注册证，分别为纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（化学发光法）和高敏肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光法）。
纤维蛋白（原）降解产物（FDPs）作为纤溶系统的关键指标之一，被广泛应用于凝止血与血栓性疾病的诊疗。FDPs是纤维蛋白溶解系统异常，特别是弥散性血管内凝血（DIC）的诊断和病程监测的重要指标之一，还被用于血栓性疾病、出血倾向性疾病、纤维蛋白溶解活性显著增高的疾病以及溶栓治疗时的监测。
高敏肌钙蛋白I测定试剂盒可以实现对肌钙蛋白I高灵敏度、高准确度、高特异性检测，有助于探查既往易被漏诊的微小心肌损伤、更早期诊断急性心肌梗死、更合理筛查心血管疾病高危患者，优化临床治疗决策与预后评估。
截至目前，亚辉龙已先后取得142项化学发光试剂国内《医疗器械注册证》。亚辉龙表示，本次《医疗器械注册证》的取得，有利于进一步丰富公司的全自动化学发光产品线，完善了公司的血栓、心肌心梗类检测套餐。
校对 陈荻雁
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刘旭
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