华海药业西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)获批上市
2022-11-29 21:14
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新京报讯（记者刘旭）11月29日，华海药业发布公告宣布，公司收到国家药监局核准签发的西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)的《药品注册证书》，按化学药品4类批准生产视同通过一致性评价。
西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)最早由默沙东公司研发，于2007年03月在美国上市，2012年我国批准进口，商品名为捷诺达，主要用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。
目前，国内获得该药品注册证书的厂家主要有广东东阳光药业有限公司、杭州中美华东制药有限公司、通化东宝药业有限公司，其中，通化东宝和东阳光已通过一致性评价。另外，齐鲁制药、翰宇药业、长白山药业等多家企业已经提交国内化药仿制药申请。据米内网全国数据来看，西格列汀二甲双胍片2021年国内销售金额约为5.3亿元。
校对 柳宝庆
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刘旭
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