恒瑞医药子公司成都盛迪通过药品生产质量规范检查
2022-10-18 16:43
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新京报讯 10月18日，恒瑞医药发布公告，子公司成都盛迪医药有限公司（以下简称“成都盛迪”）收到四川省药品监督管理局下发的《药品GMP现场检查结果通知书》。根据本次检查情况，经四川省药品监督管理局审查，成都盛迪符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》和附录要求。
本次检查的207车间/固体制剂生产线的主要生产品种为他克莫司缓释胶囊。该药主要用于预防肾脏移植术后的移植物排斥反应。预防肝脏移植术后维持期的移植物排斥反应。治疗肾脏或肝脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。经查询，国内仅成都盛迪获批生产他克莫司缓释胶囊。2021年他克莫司全球销售额约为31.67亿美元。
校对 柳宝庆
