海思科环泊酚注射液新适应症上市申请获批
2022-10-17 19:11
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新京报讯（记者刘旭）10月17日，海思科发布公告，全资子公司辽宁海思科的环泊酚注射液已收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，批准该药将“妇科门诊手术”纳入原批准适应症“非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉”涵盖范围。
环泊酚注射液属于静脉麻醉药，整体安全性耐受性良好，药效活性约为丙泊酚的5倍，快速平稳起效，苏醒迅速且完全，注射痛发生率极低，对呼吸的影响优于丙泊酚，对心率和血压的影响不劣于丙泊酚，脂质输入量小于丙泊酚。
此前，环泊酚注射液已获得国家药监局批准上市的适应症为“非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉”“全身麻醉诱导和维持”以及“重症监护期间的镇静”。海思科表示，本次“妇科门诊手术”纳入原批准适应症“非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉”涵盖范围，将进一步拓展环泊酚注射液的临床应用市场。
环泊酚注射液属于静脉麻醉药，整体安全性耐受性良好，药效活性约为丙泊酚的5倍，快速平稳起效，苏醒迅速且完全，注射痛发生率极低，对呼吸的影响优于丙泊酚，对心率和血压的影响不劣于丙泊酚，脂质输入量小于丙泊酚。
此前，环泊酚注射液已获得国家药监局批准上市的适应症为“非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉”“全身麻醉诱导和维持”以及“重症监护期间的镇静”。海思科表示，本次“妇科门诊手术”纳入原批准适应症“非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉”涵盖范围，将进一步拓展环泊酚注射液的临床应用市场。
校对 柳宝庆
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刘旭
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