卫信康子公司复方氨基酸注射液获批 视同“过评”
2022-10-14 21:30
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新京报讯（记者刘旭）10月14日，卫信康发布公告宣布，全资子公司内蒙古白医制药的复方氨基酸注射液（20AA）收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，且本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。
复方氨基酸注射液（20AA）为多种氨基酸组成的复方制剂，为静脉用胃肠外营养输液，适用于严重肝功能不全和即将或者已经发展为肝性脑病患者，为其肠外营养提供氨基酸。原研产品为B. Braun Melsungen AG（德国贝朗公司）于1987年6月在德国上市的Aminoplasmal Hepa-10%，已获批进口（商品名为“安平”）。经查询，国内已批准的复方氨基酸注射液（20AA）生产厂家有辰欣药业股份有限公司、辽宁海思科制药有限公司、吉林四长制药有限公司、湖北一半天制药有限公司。
复方氨基酸注射液（20AA）系国家医保目录（乙类）药品。根据米内网数据统计，2021年度复方氨基酸注射液（20AA）销售金额合计约1.81亿元。
校对 张彦君
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刘旭
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