万孚生物四项产品获产品注册证书
2022-10-13 15:19
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新京报讯（记者刘旭）10月12日，万孚生物发布公告，公司及子公司广州万孚卡蒂斯生物技术有限公司（简称“万孚卡蒂斯”）分别于近日正式取得国家药监局、广东省药监局颁发的四项产品注册证书，这四个产品分别为全自动核酸检测分析仪IdyllaTM System、血栓弹力图试验（血小板-ADP）试剂盒（凝固法）、血栓弹力图试验（血小板-AA及ADP）试剂盒（凝固法）、血栓弹力图试验（血小板-AA）试剂盒（凝固法）。
全自动核酸检测分析仪IdyllaTM System（简称“弈景”）是基于实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体FFPE、血液、拭子等样本中的靶核酸（DNA/RNA）进行定性检测，包括病原体和人类基因项目。作为全球第一个可以直接使用FFPE样本和血液样本进行肿瘤基因检测的创新性全自动核酸检测分析系统，弈景致力于提供精确、灵敏、便捷的诊断及用药指导，系统全自动运行，只需不到2分钟的简单人手预备操作。目前，弈景已开发用于指导肺癌、结直肠癌和黑色素瘤等治疗的10多个伴随诊断产品，致力于为肿瘤患者提供精确、灵敏、便捷的诊断及用药指导。
万孚生物血栓弹力图仪与配套试剂使用，主要用于指导成分输血、观察凝血全貌，评价肝素残留、抗血小板药物药效等的全面检测，能够动态监测整个凝血过程，反映血液凝固的动态变化。其中，血小板-ADP杯型主要评估了服用抑制血小板代谢的药物，如氯吡格雷；血小板-AA及ADP杯型主要评估了服用抑制血小板代谢的药物，如阿司匹林、氯吡格雷；血小板-AA杯型主要评估了服用抑制血小板代谢的药物，如阿司匹林、氯吡格雷。
校对 陈荻雁
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刘旭
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