华森制药奥美拉唑碳酸氢钠胶囊完成境内生产药品备案
2022-10-12 22:37
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新京报讯 10月12日，华森制药发布公告，经查询国家药监局获知，奥美拉唑碳酸氢钠胶囊已完成境内生产药品备案（药品注册批准文件载明的生产企业名称或地址变更申请），并已于国家药监局网站公示备案信息。
奥美拉唑碳酸氢钠胶囊适用于①用于活动性十二指肠溃疡的短期治疗，大多数患者在4周内愈合；有些患者可能需要再治疗4周。②胃食管反流病用于治疗胃食管反流病所致的胃灼热（烧心）等其他症状，最多4周。③用于内镜诊断的反流性食管炎的短期治疗（4～8周）。④用于反流性食管炎愈合后的维持治疗。对照的临床试验未超过12个月。
市场上的口服质子泵抑制剂（PPI抑制剂）多为肠溶胶囊或肠溶片剂，患者服用通过胃部后需要一定时间在肠道释放、吸收进入人体发挥疗效。奥美拉唑碳酸氢钠胶囊的主要成分为奥美拉唑和碳酸氢钠，服用后，其所含有的碳酸氢钠成分在胃部直接中和胃酸，同时依靠碳酸氢钠的抗酸作用，使奥美拉唑在胃部就能被直接吸收而不会被胃酸降解，从而迅速起效，更快地解除患者病痛。
校对 杨许丽
