恩华药业氟马西尼注射液“过评”
2022-10-10 19:59
订阅
新京报讯（记者张兆慧）10月10日，恩华药业发布公告称，氟马西尼注射液收到国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》，该药通过仿制药质量和疗效一致性评价。
公开资料显示，氟马西尼注射液用于逆转苯二氮䓬类药物所致的中枢镇静作用，包括终止用苯二氮䓬类药物诱导及维持的全身麻醉；作为苯二氮䓬类药物过量时中枢作用的特效逆转剂；用于鉴别诊断苯二氮䓬类、其他药物或脑损伤所致的不明原因昏迷。
截至目前，恩华药业在该产品的一致性评价项目上已投入研发费用约312万元人民币。
校对 柳宝庆
来阅读我的更多文章吧
张兆慧
新京报记者
记者主页
