长春高新一款抗狂犬病毒单克隆抗体注射液获批临床试验
2022-10-10 19:59
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新京报讯（记者张兆慧）10月10日，长春高新发布公告称，子公司百克生物的天然全人源抗狂犬病毒单克隆抗体CBB1注射液收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，该注射液将开展用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤、抓伤患者的被动免疫的临床试验。
狂犬病是一种急性、致命的神经系统疾病，几乎影响所有种类的哺乳动物，主要由狂犬病毒引起，一旦出现临床症状，致死率接近100%，严重威胁公众健康。
狂犬病主要通过携带狂犬病病毒的动物咬、抓伤传播。除狂犬病疫苗外，及时给予免疫球蛋白对于狂犬病暴露后预防（PEP）至关重要。
用于人类狂犬病PEP的传统RIG是多克隆免疫球蛋白，来源于免疫人类供体（人狂犬病免疫球蛋白）的血浆或动物。血源性产品的高效性、流行地区的有限供应、批次间的变异性、成本和安全性，促使人们寻找预防人类狂犬病的新产品。因此，在暴露后预防治疗中，用重组单克隆抗体替代血浆制剂已成为一种必要的方法。
截至目前，印度有2款抗狂犬病毒单克隆抗体药物获得批准上市，中国有1款抗狂犬病毒单克隆抗体药物获得批准上市。
校对 柳宝庆
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张兆慧
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