全球首个葡萄糖激酶激活剂类药物多格列艾汀片获批
2022-10-09 14:05
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新京报讯 10月8日，华领医药1类创新药多格列艾汀片（商品名：华堂宁）获得国家药监局批准上市，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
根据FrostSullivan数据，2020年中国糖尿病患病人数已超过1.3亿，由于人口老龄化和不健康的生活方式的影响，预计中国糖尿病患病人数将在2030年达到1.7亿。
多格列艾汀是全球第一款获批上市的葡萄糖激酶激活剂类药物，作用于胰岛、肠道内分泌细胞以及肝脏等葡萄糖储存与输出器官中的葡萄糖激酶靶点，改善2型糖尿病患者血糖稳态失调。
多格列艾汀是华领医药自主研发的一款双作用葡萄糖激酶激活剂（GKA），作为全球首个进入并完成Ⅲ期临床的GKA，其单药治疗（SEED,HMM0301）和与二甲双胍联用（DAWN,HMM0302）的两项Ⅲ期临床试验的核心数据均显示，多格列艾汀具有稳定的长期疗效和良好的安全性。
2020年8月，华领医药与拜耳达成合作，华领医药作为药品上市许可持有人，负责临床开发、注册、产品供应以及分销工作，拜耳作为推广服务提供方，负责该产品在中国的市场营销、推广以及医学教育活动。华领医药获得3亿元人民币的预付款以及额外最高可达到41.8亿元人民币的里程碑付款，拜耳获得该产品在中国独家商业化的权利，并将根据华领医药净销售额的一定比例获得服务费用。
校对 刘军
