上海医药华法林钠片通过仿制药一致性评价

新京报记者张兆慧编辑岳清秀

2022-09-26 22:38

新京报讯（记者张兆慧）9月26日，上海医药发布公告，控股子公司上药信谊收到国家药监局颁发的关于华法林钠片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价。

华法林钠片主要用于深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE）、心房颤动（AF）和/或心脏瓣膜置换术后血栓栓塞并发症的预防和治疗，降低心肌梗死后死亡、复发和血栓栓塞事件（如卒中或体循环栓塞）的风险。该药由百时美施贵宝研发，最早于1954年在美国上市。

2021年1月，上药信谊就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。IQVIA数据库显示，2021年，该产品片剂医院采购金额约为人民币1.01亿元。2021年，上药信谊该药品的销售收入约为人民币7564万元。

截至目前，中国境内该药品的主要生产厂家有芬兰奥利安药厂、齐鲁制药有限公司等。截至公告日，上海医药针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币1332万元。

校对贾宁

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