康弘药业晚期实体瘤创新药获批临床试验
2022-09-23 14:23
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新京报讯 9月22日，康弘药业发布公告，子公司四川弘合生物注射用KH617收到国家药监局批准开展临床试验的通知书。
注射用KH617是弘合生物合成生物学平台首个进入临床试验申报的产品，拟用于治疗晚期实体瘤患者（包括成人弥漫性胶质瘤），是具有自主知识产权的化药1类创新药。注射用KH617采用生物合成技术生产高纯度原料药，其制剂在几种临床前疾病模型中均显示出对多种实体瘤的良好抑瘤作用，尤其在胶质母细胞瘤原位模型中药效表现更为突出。
7月8日，国家药监局药品审评中心同意受理弘合生物提交的KH617临床试验申请。7月29日，弘合生物收到美国食药监局（FDA）的通知，同意KH617开展新药临床试验。
校对 王心
