研发投入超亿元 京新药业两款新药获批临床
2022-09-09 20:33
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新京报讯 9月9日，京新药业发布公告，JBPOS0101胶囊和JX7002注射液收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，分别用于治疗成人局灶性癫痫、高胆固醇血症和混合型高脂血症。
JBPOS0101通过结合代谢型谷氨酸受体减少神经元放电，属于 First in Class（全球首创），全球范围内无同靶点药物上市。2021年8月，京新药业与韩国Bio-Pharm Solutions Co. Ltd.签署《许可、开发、商业化和供应协议》，以首付款500万美元、最高不超过3500万美元的里程碑付款及按产品销售总额提成的特许权使用费交易引进JBPOS0101项目。截至本公告披露日，京新药业在JBPOS0101项目上已累计投入约4000万元。
JX7002注射液作用于PCSK9靶点治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症，属于1类创新生物药。2017年2月，京新药业与英国Kymab公司签署合作协议，由Kymab开发研究确定开发候选序列，由京新药业继续进行后续的上市前研究，如今已完成临床前的药学及非临床研究，并于2022年6月向国家药监局申请临床试验。截至本公告披露日，京新药业在JX7002注射液项目上已累计投入约7000万元。
校对 柳宝庆
