葫芦娃药业盐酸溴己新雾化吸入溶液获批临床
2022-09-08 18:25
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新京报讯 9月8日，葫芦娃药业发布公告，收到国家药监局核准签发的关于盐酸溴己新雾化吸入溶液的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展成人化痰治疗的验证性临床试验。
盐酸溴己新雾化吸入溶液是葫芦娃药业开发用于祛痰的用药，为化药3类。拟定适应症为：用于下列疾病的祛痰：急性支气管炎、慢性支气管炎、肺结核、尘肺病、手术后。
吸入溶液雾化吸入疗法是利用气动式雾化器或超声雾化器的空化作用，使液体在气相中分散，将药液变成雾状颗粒，通过正常呼吸，直接吸入雾状药物颗粒作用于呼吸道病灶局部的治疗方法。盐酸溴己新雾化吸入溶液由德国Boehringer Ingelherim公司开发，商品名为 Bisolvon，1991年3月29日勃林格殷格翰公司在日本注册上市盐酸溴己新雾化吸入溶液，规格2mg/ml，包装为45ml、500ml棕色玻璃瓶（多剂量包装）。目前，在日本、西班牙、比利时等国上市销售。国内已有片剂、注射液、注射用粉针剂等剂型上市销售，暂无吸入溶液剂获批上市。截至目前，公司该产品已累计投入研发费用人民币346.32万元（未经审计）。
校对 柳宝庆
