沃森生物九价HPV疫苗启动Ⅲ期临床试验
2022-09-08 15:00
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新京报讯 9月8日，沃森生物发布公告称，其控股子公司上海泽润生物科技有限公司（以下简称“上海泽润”）自主研发的“重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58 型L1蛋白）（毕赤酵母）”（以下简称“九价HPV疫苗”），于近日正式启动“重组人乳头瘤病毒九价疫苗与Gardasil 9免疫原性比较Ⅲ期临床试验”首例受试者入组，标志着本疫苗正式进入Ⅲ期临床研究阶段。
本疫苗主要用于适龄女性预防由HPV16、18、31、33、45、52、58型感染引起的子宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌和由HPV6、11型感染引起的生殖器疣，同时用于适龄男性预防由HPV16、18、31、33、45、52、58 型感染导致的肛门癌和由HPV6、11型感染导致的生殖器疣。
上海泽润研发的九价HPV疫苗于2016年11月申请临床试验获得受理，2018年1月获得临床批件进入临床研究。本疫苗已完成了I期临床试验，研究结果显示具有良好的安全性和免疫原性。
目前，九价HPV疫苗全球仅有美国默沙东公司生产上市销售。其他上市销售的HPV疫苗产品还有双价HPV疫苗和四价HPV疫苗。据公开数据显示，2021年HPV疫苗全球销售额合计已达到63亿美元。
校对 陈荻雁
