天士力赖诺普利氢氯噻嗪片“过评”，用于治疗高血压
2022-09-06 15:46
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新京报讯 9月6日，天士力发布公告称，其全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司（以下简称“江苏帝益”）收到国家药监局颁发的关于赖诺普利氢氯噻嗪片的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
赖诺普利氢氯噻嗪片用于治疗高血压，为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2021年）乙类品种。该药品于2021年8月2日获CDE受理，并于近日获得国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》。截至目前，江苏帝益针对该药品一致性评价累计研发投入为1183.22万元人民币。目前国内市场有2家企业具备赖诺普利氢氯噻嗪片的批准文号，天士力为该药品通过一致性评价的首家企业。米内网化学药医疗终端数据显示，国内城市公立、城市社区、县级公立、乡镇卫生部门赖诺普利氢氯噻嗪片2021年度销售额为4552万元。
校对 李铭
