桂林三金晚期实体瘤双特异性抗体注射液获批临床
2022-08-18 14:53
订阅
新京报讯 8月18日，桂林三金发布公告，旗下宝船生物BC007抗体注射液收到国家药监局核准签发的临床试验批准通知书，将开展晚期实体瘤的临床试验。
BC007抗体注射液是宝船生物自主研发的全新序列靶向CLDN18.2和CD47双特异性抗体。宝船生物对BC007两个靶点的亲和力做了差异化设计，与CLDN18.2的高亲和力使BC007可以特异性结合CLDN18.2阳性肿瘤细胞，而与CD47的较低亲和力在提高安全性情况下，仍可有效阻断CD47/SIRPα信号通路，从而解除肿瘤中CD47介导的免疫抑制。宝船生物将尽快按照上述临床试验批准要求开展临床研究。Ⅰ期临床试验将评估BC007的安全性、耐受性、药代动力学特征、免疫原性和初步抗肿瘤疗效。
桂林三金表示，BC007抗体注射液已获得美国食药监局（FDA）药品临床试验批准。截至本公告日，在全球范围内尚无与该新药同类型产品上市。
校对 陈荻雁
