白云山坎地沙坦酯片“过评” 用于原发性高血压
2022-07-27 18:13
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新京报讯 7月26日，白云山发布公告，子公司天心药业收到国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》，用于原发性高血压的坎地沙坦酯片已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
天心药业的坎地沙坦酯片2005年7月在国内上市，2021年7月28日向国家药监局递交仿制药质量和疗效一致性评价申请，2021年8月9日获得受理。
国内坎地沙坦酯片的生产厂家还有重庆圣华曦药业股份有限公司、湖南天地恒一制药有限公司等。米内网数据显示，2021年坎地沙坦酯片在中国城市、县级公立医院和城市零售药店的销售额分别为人民币22612万元和人民币17281万元。
2021年度，天心药业坎地沙坦酯片的销售收入为人民币4363.13万元，约占天心药业2021年度营业收入的4.47%，约占白云山2021年度营业收入的0.06%。截至目前，天心药业针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币1310万元（未经审计）。
校对 卢茜
