研发投入超500万 白云山头孢拉定胶囊“过评”
2022-07-18 13:38
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新京报讯 7月16日，白云山发布公告，分公司白云山制药总厂收到国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》，头孢拉定胶囊（0.125g、0.25g）通过仿制药质量和疗效一致性评价。
白云山制药总厂的头孢拉定胶囊于1992年1月在国内正式上市，并于2020年12月24日向国家药品监督管理局递交一致性评价申请，于2021年1月21日获得受理。
头孢拉定为第一代头孢菌素类抗生素，适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。
截至目前，国内头孢拉定胶囊的生产厂家还包括中美上海施贵宝制药有限公司、山东新华制药股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司等。米内网数据显示，2021年头孢拉定胶囊在中国城市、县级公立医院和城市零售药店的销售额分别为人民币2572万元和人民币8604万元。
截至本公告日，白云山制药总厂针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币533.89万元（未经审计）。2021年度，白云山制药总厂该药品的销售收入为人民币738.78万元，约占白云山制药总厂2021年度的营业收入的0.23%，约占白云山2021年度的营业收入的0.01%。
校对 赵琳
