海思科环泊酚注射液新适应症获批 用于重症监护期间的镇静
2022-07-15 14:49
订阅
新京报讯 7月14日，海思科发布公告，全资子公司辽宁海思科已收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，环泊酚注射液用于“重症监护期间的镇静”新适应症上市申请获得批准。
环泊酚注射液属于静脉麻醉药，其活性成分环泊酚是（R）-构型异构体小分子药物，为GABAA受体激动剂，通过作用于GABAA受体介导的氯离子通道，增加电流的传导，引起神经元的超极化。这种超极化引起了神经信号传递一致，降低了动作电位产生的成功率，从而抑制中枢神经系统，产生麻醉的作用。
环泊酚注射液整体安全性耐受性良好，药效活性约为丙泊酚的5倍，快速平稳起效，苏醒迅速且完全，注射痛发生率极低，对呼吸的影响优于丙泊酚，对心率和血压的影响不劣于丙泊酚，脂质输入量小于丙泊酚。
截至目前，环泊酚注射液已获得国家药监局批准上市的适应症为“非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉”“全身麻醉诱导和维持”及“重症监护期间的镇静”，适应症“妇科门诊手术的镇静及麻醉”尚在上市申请审批中。
校对 王心
