君实生物一款抗肿瘤双特异性抗体获批临床
2022-07-13 16:19
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7月13日，君实生物发布公告，其收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用JS203的临床试验申请获得批准。
JS203为公司自主研发的重组人源化抗CD20和CD3双特异性抗体，主要用于复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤的治疗。CD20属于B淋巴细胞限制性分化抗原，是B细胞淋巴瘤最成功的治疗靶点之一。CD3是T细胞表面的重要标志，通过CD3介导T细胞特异性攻击肿瘤细胞，是T细胞导向的双特异性抗体的主要作用机制。JS203由抗CD20段和抗CD3段组成，通过联结并活化T细胞（结合CD3）和淋巴瘤细胞（结合CD20），可有效促进T细胞杀伤淋巴瘤细胞。临床前体内药效试验显示，JS203具有显著的抑瘤效果。此外，动物对JS203的耐受性良好。
截至目前，全球仅有一款抗CD20和CD3双特异性抗体Lunsumio®（mosunetuzumab，罗氏制药产品）获得欧盟委员会的有条件上市许可，用于治疗先前至少接受过两种系统治疗的成年复发性或难治性（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）患者，国内尚无同类靶点产品获批上市。
校对 陈荻雁
