华海药业两款药物获批上市 分别用于高血压、糖尿病
2022-07-08 16:05
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新京报讯 7月8日，华海药业发布公告，收到国家药监局核准签发的氯沙坦钾氢氯噻嗪片、利格列汀片的《药品注册证书》，获批上市。
氯沙坦钾氢氯噻嗪片主要用于治疗高血压，适用于联合用药治疗的患者。氯沙坦钾氢氯噻嗪片最早由默沙东公司研发，1995年4月在美国上市。该药品国内生产厂商主要有乐普药业科技有限公司、苏州东瑞制药有限公司和北京福元医药股份有限公司等。据米内网数据统计估算，2021年氯沙坦钾氢氯噻嗪片国内销售额约人民币18.7亿元。
截至目前，华海药业在氯沙坦钾氢氯噻嗪片国内研发项目上已投入研发费用约人民币617万元。
利格列汀片主要用于治疗2型糖尿病。最早由Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.公司研发，2011年6月在美国上市。2018年5月，华海药业向美国食药监局（FDA）申报的利格列汀片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）获得暂时批准。米内网数据统计估算，2021年利格列汀片国内销售额约人民币7.87亿元。
截至目前，华海药业在利格列汀片国内研发项目上已投入费用约人民币282万元。
校对 卢茜
