上海医药醋酸奥曲肽注射液“过评”
2022-07-07 17:33
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新京报讯 7月7日，上海医药发布公告，其全资子公司上海上药第一生化药业有限公司（以下简称“上药第一生化”）收到国家药监局颁发的关于醋酸奥曲肽注射液的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
醋酸奥曲肽注射液主要用于治疗肢端肥大症、缓解与功能性胃肠胰腺内分泌肿瘤有关症状、预防胰腺手术后并发症以及胃-食管静脉曲张出血，由NOVARTIS（诺华）研发，最早于1988年在美国上市。2021年1月，上药第一生化就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至7月7日，上海医药针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币600万元。
截至目前，中国境内该药品的主要生产厂家有国药一心制药有限公司、苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司、本溪恒康制药有限公司等。IQVIA数据库显示，2021年该产品注射剂医院采购金额为人民币188342万元。2021年，上药第一生化的醋酸奥曲肽注射液的销售收入为人民币3169万元。
校对 卢茜
