华润双鹤降压药硝苯地平控释片获批 视同“过评”
2022-07-06 14:14
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新京报讯 7月5日，华润双鹤发布公告，全资子公司双鹤利民收到国家药监局颁发的硝苯地平控释片《药品注册证书》，获批生产，适用于高血压、冠心病、慢性稳定型心绞痛（劳累性心绞痛），并视同通过一致性评价。截至目前，双鹤利民就该药品累计研发投入为人民币1060.36万元（未经审计）。
硝苯地平控释片由德国拜耳公司研制，商品名为Adalat，1993年在德国首次上市。1994年获批国内上市，商品名为拜新同。根据全球71国家药品销售数据库显示，2021年Adalat全球销售额为5.51亿美元。
国家药监局网站信息显示，中国大陆境内已批准上市的该药品生产企业有13家（含双鹤利民）。根据米内网数据，2021年国内医疗市场硝苯地平控释片销售总额（终端价）为667486万元人民币，市场份额排名前5的企业分别为拜耳72.45%，上海现代制药21.88%，北京红林制药5.07%，南京易亨制药0.57%，海南先声药业0.02%。
校对 王心
