复星医药地舒单抗生物类似药获批Ⅲ期临床 用于治疗骨质疏松症
2022-06-17 20:22
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新京报讯 6月17日，复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发的重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液（即HLX14）获批于中国境内（不包括港澳台地区）启动Ⅲ期临床试验，用于高危骨折风险的女性绝经后骨质疏松症治疗。截至2022年5月，复星医药针对HLX14的累计研发投入为人民币8792万元（未经审计）。
HLX14为复星医药自主研发的地舒单抗生物类似药。截至本公告日，中国境内获批上市的地舒单抗注射液有Amegn Inc.的普罗力和安加维。IQVIA CHPA数据（由IQVIA提供，IQVIA CHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场，不同的药品因其各自销售渠道布局的不同，实 际销售情况可能与IQVIA CHPA数据存在不同程度的差异）显示，2021年度，地舒单抗注射液于中国境内的销售额约为人民币1.56亿元。
校对 卢茜
