江中药业盐酸奥洛他定片获批 用于过敏性鼻炎、荨麻疹等
2022-06-13 19:09
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新京报讯 6月13日，江中药业发布公告，控股子公司晋城海斯收到国家药监局核准签发的盐酸奥洛他定片（5mg）《药品注册证书》，获批生产，并视同通过一致性评价。
盐酸奥洛他定片是一种抗过敏药物，适用于过敏性鼻炎、荨麻疹、瘙痒性皮肤病（湿疹、皮炎、痒疹、皮肤瘙痒症、寻常性银屑病、渗出性多形红斑）。
晋城海斯2020年12月31日向国家药监局提交该药品的上市申请，于2021年2月5日获得受理通知书。截至目前，晋城海斯针对该药品研发投入约为人民币400万元（未经审计）。
盐酸奥洛他定片由日本协和发酵公司研制开发，1996年和2001年分别在美国和日本上市，2011年获国家药监局批准上市。经查询，国内约有6家企业取得盐酸奥洛他定片药品注册证书。
根据PDB样本医院数据网显示，盐酸奥洛他定片2019年、2020年、2021年在中国城市公立医院终端市场销售额分别为1.6亿元、2.14亿元、2.3亿元。
校对 柳宝庆
