佐力药业聚卡波非钙片新适应症获临床试验默示许可
2022-05-06 20:47
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新京报讯 5月6日，佐力药业发布公告，聚卡波非钙片获得临床试验默示许可，适应症为肠易激综合征引起的腹泻。
聚卡波非钙片（保畅）为高分子聚合物，通过吸水膨润凝胶化起到润肠通便的作用，有效率较同类产品高，不经血液吸收，不加重脏器负担。聚卡波非钙于1990年被载入美国药典，美国、日本、澳大利亚等十几个国家将聚卡波非或其钙盐——聚卡波非钙发展为非处方药用于治疗便秘。
此前，聚卡波非钙片仅有新华制药、苏州中化2家药企在国内获批生产。2021年12月，佐力药业的聚卡波非钙片仿制药获批，成为国内首个过评产品，用于缓解肠易激综合征（便秘型）患者的便秘症状。“聚卡波非钙片”本次申请临床试验的目的是为增加“肠易激综合征引起的腹泻”适应症。
校对 卢茜