恒瑞医药盐酸伊立替康脂质体注射液Ⅱ期临床研究获批
2022-04-28 16:04
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新京报讯 4月28日，恒瑞医药发布公告，盐酸伊立替康脂质体注射液获批开展治疗晚期食管癌的Ⅱ期临床研究。截至目前，恒瑞医药在盐酸伊立替康脂质体注射液相关研发项目上，累计投入费用超过1亿元。
盐酸伊立替康是喜树碱的半合成衍生物。喜树碱可特异性地与拓扑异构酶I结合，后者诱导可逆性单链断裂，从而使DNA双链结构解旋。盐酸伊立替康及其活性代谢物SN-38可与拓扑异构酶I-DNA复合物结合，从而阻止断裂单链的再连接。
盐酸伊立替康脂质体注射液最早由Merrimack Pharmaceuticals公司开发，商品名为Onivyde，2015年起陆续在美国、欧盟、韩国、新加坡和日本获批。2022年4月，Onivyde获国家药监局批准上市。
恒瑞医药的盐酸伊立替康脂质体注射液联合5-FU/LV二线治疗经吉西他滨治疗失败后局部晚期或转移性胰腺癌的上市申请于2022年4月24日获国家药监局药品审评中心受理。经查询，伊立替康相关剂型2020年全球总销售额约为6.88亿美元。
校对 柳宝庆
