双成药业抗凝药依替巴肽注射液在美获批上市
2022-04-22 14:41
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新京报讯 4月22日，双成药业发布公告，依替巴肽注射液（规格75mg/100mL）获得美国食药监局（FDA）上市许可。
依替巴肽注射液的适应症为抗凝血，用于急性冠状动脉综合征患者，包括接受药物治疗的患者和进行经皮冠状动脉介入术PCI的患者，以降低死亡或新发生心肌梗死的联合终点发生率；用于进行经皮冠状动脉介入术PCI的患者，包括进行冠状动脉内支架置入术的患者，以降低死亡、新发生心肌梗死或需要紧急介入治疗的联合终点发生率。
依替巴肽注射液原研药商品名为Integrilin，厂家为Schering Corp，1998年5月18日在美国获批上市，现已在全球广泛销售。
校对 赵琳
