百克生物带状疱疹减毒活疫苗上市许可申请获受理
2022-04-06 20:55
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新京报讯（记者 刘旭）4月6日，长春高新发布公告，子公司长春百克生物科技股份公司的带状疱疹减毒活疫苗上市申请获国家药监局药品审评中心受理。百克生物于2014年6月26日取得带状疱疹减毒活疫苗临床试验批件。
带状疱疹是由潜伏在体内的水痘-带状疱疹病毒（Varicella zoster virus, VZV）再激活而引起的一种急性感染性皮肤疾病。儿童时期初次感染VZV引起水痘，感染后病毒进入皮肤的感觉神经末梢，沿着脊髓后根或三叉神经节神经纤维向中心移动，以一种持久潜伏的形式长期存在于脊神经或颅神经感觉神经节中。当人体免疫力低下或受到非特异性刺激后，病毒再次活动，生长繁殖，导致受侵犯的神经节发炎或坏死，产生神经痛，同时再活动的病毒从一个或数个相邻的神经节沿着相应的感觉神经纤维传播到皮肤，造成单侧分布的红斑基础上的簇集性水泡。暴发前阶段表现为低热、不适、将发疹部位疼痛、感觉异常；急性发作期表现为皮疹和疼痛，单侧皮肤表面水疱、红斑、硬结；慢性期为持续疹后神经痛。
截至目前，全球范围内共有两款带状疱疹疫苗上市，分别为默沙东的Zostavax和葛兰素史克的Shingrix。Zostavax于2006年5月获美国食药监局（FDA）批准上市，是第一种常规推荐给老年人的带状疱疹减毒活疫苗；Shingrix于2017年10月获FDA批准上市，是基因重组亚单位疫苗。2020年6月28日，葛兰素史克生产的Shingrix进入中国。
校对 卢茜
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刘旭
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