海思科静脉麻醉药环泊酚注射液说明书新增适应症
2022-03-25 13:53
订阅
新京报讯（记者 张兆慧）3月25日，海思科发布公告，全资子公司辽宁海思科制药有限公司产品环泊酚注射液，收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，同意在该药已批准的适应症“消化道内镜检查中的镇静”和“支气管镜检查中的镇静”基础上，将说明书的【适应症】修订为“非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉”。
环泊酚注射液（以下简称“环泊酚”）属于静脉麻醉药，其活性成分环泊酚是（R）-构型异构体小分子药物，为GABAA受体激动剂，通过作用于GABAA受体介导的氯离子通道，增加电流的传导，引起神经元的超极化。这种超极化引起神经信号传递一致，降低动作电位产生的成功率，从而抑制中枢神经系统，产生麻醉的作用。
环泊酚整体安全性耐受性良好，药效活性约为丙泊酚的5倍，快速平稳起效，苏醒迅速且完全，注射痛发生率极低，对呼吸的影响优于丙泊酚，对心率和血压的影响不劣于丙泊酚，脂质输入量小于丙泊酚。
环泊酚是海思科开发的全新的具有自主知识产权的静脉麻醉药物，拟用于手术全麻诱导、内镜诊疗的镇静/麻醉、重症监护期间的镇静等适应症。截至目前，已获得药监局批准上市的适应症为“消化道内镜检查中的镇静”、“支气管镜检查中的镇静”及“全身麻醉诱导和维持”，尚在上市申请审批中的适应症为“重症监护期间的镇静”和“妇科门诊手术的镇静及麻醉”。
校对 王心
来阅读我的更多文章吧
张兆慧
新京报记者
记者主页
