天药股份地塞米松磷酸钠注射液“过评” 用于消炎及中毒等

新京报记者张兆慧编辑岳清秀

2022-03-23 13:57

产经速递

新京报讯（记者张兆慧）3月23日，天药股份发布公告，子公司金耀药业的地塞米松磷酸钠注射液，通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前，金耀药业在地塞米松磷酸钠注射液一致性评价项目上已投入研发费用约1200万元。

地塞米松磷酸钠注射液主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病，多用于结缔组织病、活动性风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、严重皮炎、溃疡性结肠炎、急性白血病等，也用于某些严重感染及中毒、恶性淋巴瘤的综合治疗。

2002年7月，金耀药业地塞米松磷酸钠注射液取得国家药监局颁发的药品注册批件；2020年11月，金耀药业向国家药监局药品审评中心提交地塞米松磷酸钠注射液一致性评价补充申请并获受理。

国内市场上，共有102家企业的地塞米松磷酸钠注射液获批上市，金耀药业为第三家过评企业。米内网数据显示，地塞米松磷酸钠注射液2020年销售额约2.29亿元，2021年上半年销售额约1.35亿元。

校对王心

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